REACH SVHC 增至 253 项:出口企业该重新核对什么
一、这次新增了什么
2026 年 2 月 4 日,欧洲化学品管理局(ECHA)将两项物质加入高度关注物质(SVHC)候选清单:
正己烷(CAS 110-54-3),入选理由为反复接触对特定靶器官的毒性(第 57(f) 条),常见于配方、聚合物加工、涂料与清洗剂;
4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]双酚及其盐(双酚 AF 及其盐),入选理由为生殖毒性(第 57(c) 条),用作工艺调节剂与交联剂。
清单累计 253 项。需要提醒的是,"项"不等于"物质数"——部分条目是物质组,实际受影响的化学品种类更多。
二、超过 0.1% 会触发什么义务
阈值按每个物品的单一均质材料计算,质量分数 ≥0.1% 即触发:
- 1. ECHA 通报(第 7(2) 条):同时满足"年总量超过 1 吨"且"正常或合理可预见的使用(含废弃)无法排除暴露"时,须在物质列入清单之日起 6 个月内通报。
- 2. 信息传递(第 33 条):向下游客户提供安全使用信息;消费者提出要求时,45 天内免费提供。
- 3. SCIP 数据库提交:依据《废弃物框架指令》,含 SVHC 超过 0.1% 的物品投放欧盟市场前须提交 SCIP 信息。
- 4. SDS 更新:单独供应物质或混合物的供应商须更新安全数据表。
三、检测方案要跟着清单走
SVHC 检测不是"一次做完管三年"。操作要点:
按均质材料拆分。塑料外壳、金属镀层、印刷油墨、橡胶密封圈、焊料分别取样。混合测试会稀释浓度,低含量超标容易漏检。
报告注明清单版本与日期。不注明版本的"253 项报告",下一次清单更新后就无法自证。
关注检出限。筛查方法的检出限若高于 0.1%,"未检出"的结论并不能证明合规。
高风险材料优先。软质 PVC(增塑剂)、涂层与油墨(PFAS、双酚类)、橡胶(硫化助剂)、电镀件(重金属)是历史超标高发区。
四、一份 SVHC 报告不等于 REACH 合规
这是最需要纠正的认知。REACH 的合规义务至少还包括:
附录 XVII 限制物质:这是强制禁用/限用条款,超标即禁止投放市场,没有"通报后可用"的空间。纺织品皮革的偶氮染料(30 mg/kg)、儿童用品的四种邻苯(合计 0.1%)、通用制品的铅镉铬(VI)等都在此列。
授权清单(附录 XIV):列入后未经授权不得使用。
物品定义与角色判断:你是制造商、进口商还是下游用户,义务不同。
五、企业动作清单
- 1. 用新清单对 BOM 做一次全覆盖排查,重点看正己烷在清洗工序中的残留,以及含氟交联剂的使用。
- 2. 向供应商更新合规声明,要求其声明所依据的清单版本。
- 3. 对高风险材料安排补充测试,测试方案按材料风险设计,不做"全项盲测"。
- 4. 检查 SCIP 提交记录是否覆盖新增物质。
- 5. 把"清单更新即复核"写进合规流程,而不是等客户催。
